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传染病检测试剂 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂

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  • 发布时间:2019-07-19
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公司地址:江西省南昌市红谷滩新区红角洲学府大道899号

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  • 所属分类:诊断试剂
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检测样品: 全血/血清/血浆  临床应用:  疾控系统(防疫站)普查,各类体检,医院检验科、特殊科室(输血科),出入境检疫等。

检测阈值: N/A  检测原理: 双抗原夹心法

产品品牌: 上海凯创  

产品特性:HBsAg、HCV、SYP、HIV等为血源筛查必查项目。

【产品名称】

通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

英文名称:Human Immunodeficiency Virus(HIV 1/2)Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

 【包装规格】1人份/袋;25人份/盒

 【艾滋病检测试纸预期用途】

人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)是引发获得性免疫综合征,即艾滋病(AIDS)的病原体。HIV病毒侵入人体后,破坏人体的免疫系统,令感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力,最终导致死亡。艾滋病潜伏期长,死亡率高,无有效治疗方法,因此HIV/AIDS的预防在防止艾滋病的传播中尤为重要。

HIV主要分为两个亚型,即HIV-1和HIV-2,人体感染艾滋病后可产生相应的HIV抗体,持续性的抗体往往在感染后1周至3个月之间出现。HIV抗体的出现表明患者已感染HIV,因此检测血液中HIV抗体能及时判断是否有HIV感染。

本品是应用胶体金免疫层析技术建立的灵敏、特异、操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体,以辅助诊断HIV感染,其阳性结果需用免疫印迹法确认。

【艾滋病检测原理】

本品系用HIV重组抗原和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的HIV重组抗原及鼠IgG的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术,采用双抗原夹心的原理检测人类血清及血浆样本中的HIV 1/2抗体。

检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上胶体金标记的HIV重组抗原混合,接着再往硝酸纤维膜条上层析。如果样本中含有HIV 1/2抗体,这些抗体首先与包被HIV重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有HIV重组抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有HIV 1/2抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,无论任何情况下都将与鼠IgG-胶体金结合在质控线上出现红色线条,以证明试剂盒工作正常。

【艾滋病检测试纸主要组成成份】

每人份HIV 1/2抗体检测试剂盒由一条检测试纸组成,试纸的检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。

【艾滋病检测试纸储存条件及有效期】4~30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。

【样品要求】

A.血浆样本

1. 由静脉抽取全血,将全血加入有抗凝剂试管里混匀(EDTA,枸橼酸盐及肝素,均可作为本实验抗凝剂);

2. 离心3000rpm,5~10分钟,小心分离并取出血浆;

3. 血浆样本可直接用于检测,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

B.血清样本

1. 由静脉抽取全血,将全血放入试管里(内无任何抗凝剂),等待血液凝固,大约室温30分钟;

2. 离心分离血清,3000rpm,5~10分钟,小心分离并取出血清;

3. 血清样本可直接用于检测,2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

【艾滋病检测方法】

1. 检测前请仔细阅读说明书。

2. 使用前将试剂盒、检测样本、质控品恢复室温后方可使用。待一切准备就绪之后再撕开试剂盒的包装铝箔袋。

3. 加样:用加样吸管吸取血清或血浆样品,往试剂盒加样孔内垂直滴加1滴,然后立即垂直加入2~3滴样品稀释液。

4. 等待结果出现:在加样后10分钟内判断结果,请勿在15分钟后观察结果

【艾滋病检验结果的解释】

阳  性:质控线(C线)和检测线(T线)各有一条红色线条出现。表示样本中存在有HIV抗体。

阴  性:只有质控线(C线)有一条红色线条,而检测线(T线)无红色线条出现。表示样本中没有HIV抗体或HIV抗体低于检出水平

无  效:质控线(C线)无红色线条出现,表示失效。可能是由于操作不正确或试剂盒失效,应重试。

关键词:传染病检测试剂 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂,供应,诊断试剂

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